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国家食药监局叫停9涉事药企所有胶囊剂药品

●针对9家企业抽检的首批33品种42批次中有23批次不合格●暂停销售使用其所有胶囊药品,检验合格方可销售使用

摘要:国家食药监局昨日公布药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。针对修正药业等9家被曝光药企抽检的33个品种42个批次中,有23个批次不合格。

(来源:南方都市报 南都网)

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    南都讯 国家食药监局昨日公布药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。针对修正药业等9家被曝光药企抽检的33个品种42个批次中,有23个批次不合格。

    国家质检总局19日发出通知,要求各地质监部门在前阶段工作基础上,立即组织开展对使用工业明胶加工食品违法行为的彻查严打行动,对所有明胶生产企业和使用明胶的食品生产企业一个不漏地进行检查,发现问题及时依法处置。

    立即召回、销毁不合格批次药品

    通报称,第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业,抽检的33个品种42个批次中,有23个批次不合格。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产,使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格。

    国家食药监局已责成企业所在省食药监局查封上述企业胶囊剂生产场所,责令上述企业立即召回检验不合格批次药品,由所在地食药监管部门监督销毁;暂停销售和使用其所有胶囊剂药品,待检验合格后方可销售使用;依照相关法律法规,对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。

    国家食药监局副局长吴浈昨日在浙江亦表示,如果发现药品监管者有失职、渎职行为,也会严肃处理,追究责任,决不护短。

    吊销3家胶囊企业生产许可证

    另据国家食药监局通报,经查实,浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为,已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序,吊销上述企业的药品生产许可证。鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱,产品危害涉及多个省份,对当地食药监管工作负有责任的人员作出处理。对于涉嫌犯罪的相关人员,移送司法机关依法追究刑事责任。

    国家食药监局还发出通知,要求各省区市食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查,要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验,严防工业明胶流入药用胶囊生产环节;要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊,严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。

    公安机关已抓犯罪嫌疑人53名

    公安部昨日召开视频会议,部署全国公安机关积极配合有关部门严密排查、严厉打击“毒胶囊”犯罪,全力维护人民群众生命健康安全。据悉,截至目前,各地公安机关已立案6起,抓获犯罪嫌疑人53名,查封工业明胶和胶囊生产厂家10个,现场查扣涉案工业明胶230余吨。

    公安部要求各地快侦快破、一查到底,对浙江、河北、江西、山东等地在侦案件,公安部一律挂牌督办。新华社 中新社

    追查进展

    河北江西两家涉案问题明胶厂负责人均被刑拘

    问题明胶去向尚未全查明

    南都讯 江西省食药监局昨日通报称,“毒胶囊”涉事企业、江西弋阳龟峰明胶有限责任公司违法销售的工业明胶流向和数量等已查明,主要销售给了浙江等地的三家胶囊企业,相关情况已通报给浙江等有关方面。

    据悉,龟峰明胶有限公司集董事长、总经理、销售负责人等职位于一身的李明元已被刑拘,分管生产的负责人取保候审,另有5名相关人员被公安机关严密控制。案件正在进一步处理中。

    此前,媒体曝光两家明胶企业将铬含量很高的工业明胶,冒充食用明胶,卖给浙江新昌县胶囊企业。弋阳龟峰就是其中之一。

    被曝光的另一个“毒源”是河北衡水阜城县学洋明胶蛋白厂。阜城县政府16日晚证实,该厂经理宋训杰已被刑拘。但有关明胶去处,调查组迟迟未发布相关信息。当地一名官员私下解释称,宋训杰15日纵火烧毁很多资料,给追查造成困难。

    阜城县古城镇大量制胶小作坊也被当地政府强行推倒。昨日上午,学洋明胶蛋白厂附近麦地里,大片晾晒工业明胶的木架陆续被收走。数台挖掘机在现场平整土地,清理剩余物品。

    南都记者获得的一份官方文件证实,4月9日阜城县政府就发文要求整治小作坊。但为何当时没“发现”这些小作坊,却在央视报道后一夜之间全部推倒,当地政府始终没有回应。

    当地一名官员私下表示,当地经济不发达,明胶产业发展到现在不容易,“一刀切”的做法不妥。南都记者王世宇实习生王银超

    舆论

    全国政协委员、著名主持人崔永元:

    有问题应该是药监自己发现

    信心建立在信誉之上,没信誉怎么有信心?药监在此事中就是失职,就是不及格。对药品的监管应该是药监部门的日常工作,应该随时能发现问题,用不着媒体来发现。不然纳税人养着药监局的人干吗?就是让他们干这个事情。我们希望,有问题应该是药监自己监督发现,而不是媒体或者消费者发现。

    药监部门的人就应该上班路上就想今天该干什么,该管什么,什么地方管不好。药监要知道自己岗位重要。谁没有个头疼脑热,因为有病才吃药,假药很要命,还不像假家具、假手镯,所以药监部门确实重要,药监做不好比别的部门更要命。

    现在出了“毒胶囊”事件,还说谁敢拍胸脯说别的药没问题?还要等着媒体再去披露问题吗?药监要举一反三,不要老是等媒体或者消费者披露。不能出了一件摁一件。我很关心下一步药监有什么具体规划和打算。

    全国人大代表陈国安、全国政协委员施杰:

    监管不力,制度障碍非借口

    全国人大代表、广州市人大常委会原副主任陈国安指出,从苏丹红到“毒胶囊”,药监都落后于媒体。本来这是药监部门最专业的领域。药监部门要认真反思。法律也有缺失也要反思。企业负责人、政府监管部门等当中对此事有责任的人都要严惩不贷。

    全国政协委员、四川省律师协会副会长施杰指出,食品药品领域法律不可谓不多,食品药品监管的部门不可谓不多,人员不可谓不多,但是食品药品的悲剧仍然一再发生,让人担忧,我们要求严惩责任人。地方政府不能因为G D P而包庇企业。监管部门不能以制度障碍作为监管不力的借口。

    广东省卫生厅副厅长廖新波:(来源:南方都市报 南都网)

    从源头企业账单一个一个查(来源:南方都市报 南都网)

    有人追问我对毒胶囊的态度,我对此事深恶痛绝!尤其在毒胶囊“风靡全国”之时,竟然没有一个像“非典”肆虐时期一样强有力的声音,确实令人痛心!此事易查,从制造“毒胶囊”的源头企业账单就可一一揪出!要不要问责,制度是完备的,不管对人还是事。

    采写:南都记者薛冰妮实习生吴丽君

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  6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位

  省药品采购中心主任杨哲接受南都采访表示,曝光的13个铬超标的产品中有6个品种8个规格的产品(注:四川蜀中制药的阿莫西林胶囊有3种规格),入围了广东省药品招标采购平台。前年起,这些药品流向了县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心,还有部分大医院。

  延伸阅读:

  “铬毒胶囊”如何逃过层层监管

  据南都记者了解,从工业明胶以原料身份进入药厂,到“铬超标毒胶囊”被生产出来,再从药厂流向医疗市场,整个过程本有层层“关卡”。

  然而令人疑惑的是,使用了含工业明胶外壳的“铬毒胶囊”,依然轻松越过监管部门的层层防线,以及制药企业的自我审查,最终流入市场、进入患者体内。

  对此,食品安全专家、国际食品包装协会常务副会长董金狮指出:“规定上没有盲区,现实中有盲区”。

  工业、食用明胶差别究竟在哪里?

  昨日,中国食品安全专家、国际食品包装协会常务副会长董金狮接受南都记者采访时表示,食用明胶、药用明胶是使用动物的皮、骨熬制而成的,对于动物的来源有要求,比如不能使用来自疫区、有传染病的动物原料。在董金狮看来,国家对食品中检测工业明胶的环节,制度上不是盲区,但在检测方法和源头监管上,还要下功夫。

  工业明胶可以使用皮革、疫区、有传染病的原料进行工业提纯。动物皮、骨熬制的食用明胶、药用明胶铬含量就很低,而工业明胶的铬含量就比较高。

  铬中毒,将会怎样?

  极重度铬中毒可致死,广东迄今未发现类似病例

  “铬是重金属物质这一点没错,但也要看铬是以何种价态的离子物存在,其实铬还是人体必须的微量元素之一。”广东省职业病防治院院长、化学中毒治疗专家黄汉林昨日表示。

  据该院中毒急救科主任陈嘉斌介绍,铬在人体内的含量一般处于每升血液20微克的标准存在。铬严重超标时,会对肝、肾、肺等脏器带来损害。截至目前,广东尚未听说有严重铬中毒或致死病例,而且至今未有急性中毒的诊断标准。“一般而言二价、三价离子态的铬对人体基本无害,但六价铬则容易引发皮肤溃疡、鼻中隔穿孔等问题。均为慢性吸入性中毒。”

  [健康提示]害怕“毒胶囊”,乱改吃法有风险

  如今,网上一片谈胶囊色变。自央视曝光“毒胶囊”以来,网友争相发挥聪明才智:既然胶囊壳有毒,那能否只吃里面的粉末?于是,各种“避毒”吃法开始流行,以致有网友形容,“胶囊出事后,人类的智慧大爆发了。今后粉末药品包装将出现形状多样化,材质多样化”。

  药企生产“毒胶囊”都是“唯低价中标”逼的?

  业内人士指药物采购政策不合理导致药企为压低成本而偷工减料

  “铬超标毒胶囊”几乎已是制药行业公开的秘密。“良心药”为何变成“黑心药”?在一些行业资深人士看来,除了质疑监管环节外,还需要检讨现有的“唯低价中标”的药物采购政策。

  以安徽省为代表,目前基本药物招标实行“双信封”制。所谓“双信封”,一个是技术标书,即“质量分”;另一个是商务标书,即“价格分”。其中,“质量分”主要来自药企G M P(药品质量管理规范)。但在我国所有药企都必须通过G M P认证方可进行药品生产。因此,技术标的筛选功能基本失效。于是只能看商务标,即各家药企的报价。招标结果最终由报价决定,价低者中。

  毒胶囊是行业公开的秘密

  “良心药”变“黑心药”:都是低价中标惹的祸?

  本应用来治病救人的药品,却“一夜间”成了毒药,令医药行业脸上无光。而一些业内企业则将问题的根源再度指向招标的唯低价中标政策。在他们看来,此次空心胶囊爆出问题,实际上为一些企业为应付部分药品价格虚低而采取的违法行为。

  三家“毒胶囊”涉事药企官网被黑

  网友在修改后的页面上感慨,“我的免疫力真强啊,活下来真不容易”

  受央视曝光“毒胶囊”事件的影响,“榜上有名”的8家药企中的3家——修正药业、通化金马药业及青海格拉丹东药业的官网从前晚起,陆续被黑,成为黑客发泄不满的对象。截至昨日22时,修正药业的官网已恢复,甚至发布了对此次事件的官方回应,通化金马和青海格拉丹东的官方网站则依然没有恢复。

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